UMIN試験ID UMIN000000571
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2007年11月29日
冠状動脈狭窄病変を有する患者における高血圧・高脂血症に対する強化療法と通常療法の比較検討試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | AHA分類75%以上の冠動脈狭窄病変を持つ高脂血症および高血圧症を有する患者 |
試験開始日(予定日) | 2006-11-01 |
目標症例数 | 500 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 強化療法 治療目標値 血圧 <120/80mmHg LDL-C <80mg/dL |
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介入2 | 通常療法 治療目標値 血圧 <140/90mmHg LDL-C <100mg/dL |
主要アウトカム評価項目 | 複合エンドポイント (総死亡(脳心血管死+非脳心血管死)、非致死的MI/脳卒中/大血管・末梢血管イベント、不安定狭心症、全入院、CABG施行) 介入開始から3年後に評価を行う |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1) 20歳以上80歳未満の患者 2) 高脂血症患者 3) 高血圧患者 4) CAGまたはCTにて冠動脈一枝以上にAHA分類75%以上の狭窄が確認できている患者 5) 試験参画に対する同意が文書にて得られた患者 |
除外基準 | 1) 試験薬に対するアレルギー既往歴を有する患者 2) FH(familial hypercholesterolemia)患者 3) コントロール不良の高脂血症(LDL-C≧180mg/dL)を有する患者 4) コントロール不良の高血圧(SBP≧180mmHg and/or DBP≧110 mmHg)を有する患者 5) 3ヶ月以内に急性心筋梗塞、脳卒中が発症した患者 6) 二次性高血圧症患者 7) 二次性高脂血症患者(糖尿病を除く) 8) 僧帽弁狭窄症および大動脈弁閉鎖不全等、主治医が重篤な弁疾患と判断した患者 9) 心室細動、心室頻拍等のコントロール不良な不整脈を持つ患者 10) 腎障害(血清クレアチニン値 ≧ 2.5 mg/dL)を有する患者 11) 重篤な肝機能障害(ASTおよびALTが正常値上限の3倍以上)を有する患者 12) 妊婦および妊娠の可能性のある患者 13) その他試験担当医師が不適格と判断した患者 |
関連情報
研究費提供元 | 日本心臓財団 |
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実施責任組織 | J-CADII研究委員会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都文京区本郷7-3-1 |
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電話 | 03-5800-9844 |
URL | |
heart-kenkyukai@umin.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。