腎障害合併高血圧患者におけるシルニジピンの腎保護効果に関する検討

UMIN試験ID UMIN000000496

最終情報更新日：2016年4月5日

登録日：2006年10月4日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 腎障害を有する高血圧患者
• 試験開始日（予定日）: 2002-07-01
• 目標症例数: 400
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: ARB又はACE阻害薬 ＋ シルニジピン（10又は20mg/日）
• 介入2: ARB又はACE阻害薬 ＋ アムロジピン（５又は10mg/日）
• 主要アウトカム評価項目: 尿蛋白(随時尿蛋白の尿中クレアチニン比の値

副次アウトカム評価項目

心血管死　　：　致死的心筋梗塞、心不全死、突然死、致死的脳卒中、その他の
心血管死　
心血管事故　：　非致死的心筋梗塞、狭心症、心不全、脳出血、脳梗塞、一過性脳虚血発作

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1．尿蛋白　：　300mg/gCr以上
2．血清Cr ：　3.0mg/dl以下
3．血圧　　：　130/85mmHg以上
4．書面による同意を得た患者　
5．ARBまたはACE阻害薬で2－3ヶ月間以上治療中の患者

除外基準

1．高血圧緊急症で非経口降圧療法などが必要と考えられる患者
2．重症の心不全、重篤な不整脈、狭心症、心筋梗塞発症後６ヶ月未満の患者
3．脳血管障害発症後６ヶ月未満の患者
4．重篤な糖尿病患者
5．妊婦又は妊娠している可能性のある患者
6．Ca拮抗薬、ARBあるいはACE阻害薬により重篤な副作用の既往のある患者
7．シルニジピン、アムロジピンにより治療中の患者（他のCa拮抗薬使用例は可）
8．その他担当医が対象として不適格と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 委任経理金
• 実施責任組織: 東京大学大学院医学系研究科