UMIN試験ID C000000376
最終情報更新日：2011年4月7日
登録日：2008年12月31日
EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブとプラチナ併用化学療法との無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | EGFR遺伝子変異を伴う進行非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2006-04-01 |
| 目標症例数 | 320 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 無増悪生存期間 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 全生存期間、奏効率、有害事象、ＱＯＬ |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | １．組織学的に証明された非小細胞肺癌 ２．EGFR遺伝子変異を有する ３．測定可能病変を有する ４．化学療法を受けていない ５．ＰＳ１以下 ６．臓器機能が保たれている ７．３ヶ月以上の生存が見込まれる ８．文書での同意が得られている |
| 除外基準 | １．CTにて臨床上問題となる肺線維症を認める ２．ゲフィチニブ耐性のEGFR遺伝子変異（T790M）を有する ３．症状のある脳転移を有する ４．原発巣に対する放射線治療歴がある ５．重篤な合併症を有する ６．活動性の重複癌を有する |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北東日本ゲフィチニブ研究グループ |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | 022-717-8539 |
| URL | |
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