UMIN試験ID C000000257
最終情報更新日:2011年4月7日
登録日:2005年9月30日
表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
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対象疾患 | 表在性膀胱癌 |
試験開始日(予定日) | 2002-05-01 |
目標症例数 | 300 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 再発 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 原発性表在性膀胱腫瘍(Ta,T1,G1,G2)の症例 初発で、かつ多発腫瘍を有する新鮮症例、または再発症例。 再発例の場合、以前に膀胱腔内注入療法を受けていてもよいが、前回の治療 から少なくても4週間以上経過している症例とする。 組織学的に膀胱腫瘍(移行上皮癌)と診断された症例。 TUR-Btにて腫瘍を治癒切除した症例。 術後、膀胱鏡などにより膀胱腫瘍再発の有無を定期的に確認することが可能な症例。 被験者本人の文書による同意が得られている症例。 |
除外基準 | Tisを伴う症例。 G3優位の症例。 心機能異常又はその既往歴のある症例。 本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例。 腎、肝、造血機能などに高度の障害を有する症例。 感染症を合併している症例。 活動性の重複癌を有する症例。 上部尿路腫瘍の既往のある症例。 その他、試験責任医師/試験分担医師が不適当と認めた症例。 |
関連情報
研究費提供元 | 大阪癌研究会 |
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実施責任組織 | 尿路癌治療研究会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | |
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電話 | 029-853-3223 |
URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。