UMIN試験ID C000000256
最終情報更新日：2012年5月26日
登録日：2005年9月30日
腎細胞癌根治切除術例に対する天然型ＩＦＮ―α術後補助療法に関する多施設共同研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 腎細胞癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2001-08-01 |
| 目標症例数 | 540 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 局所再発及び遠隔転移 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 組織学的に腎細胞癌と診断された症例 腎摘除術を行った症例 病期分類Ⅱ、Ⅲの症例 Performance Status 0-2 白血球数≧３５００ 血小板数≧１０００００ ＡＳＴ，ＡＬＴが施設正常値の2．5倍以下 血清クレアチニン≦2.0mg/dl 血清総ビリルビンが施設正常値の1.5倍以下 文書で同意がえられた症例 化学療法、免疫療法が行われていない症例 |
| 除外基準 | 活動性の重複癌のある症例 Bellini管癌の症例 von Hippel-Lindau病を合併している症例 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性がある インターフェロンに過敏症の既往歴がある症例 ワクチン等生物学的製剤に対し、過敏症の既往がある症例 小柴胡湯を投与中の患者 自己免疫性肝炎の症例 重篤な合併症を有する症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本腎臓財団 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 腎癌術後補助療法研究会 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | 029-853-3223 |
| URL | |
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