電子血圧計を用いた客観的な高血圧治療に関する研究： 多施設協同・前向き無作為オープン結果遮蔽試験

UMIN試験ID C000000137

最終情報更新日：2016年4月7日

登録日：2005年9月9日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 未治療の軽症～中等症本態性高血圧患者
• 試験開始日（予定日）: 2001-05-01
• 目標症例数: 9000
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のアンギオテンシンII受容体拮抗薬の投与

介入2

家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のACE阻害薬の投与

介入3

家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のカルシウム拮抗薬の投与

介入4

家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のアンギオテンシンII受容体拮抗薬の投与

介入5

家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のACE阻害薬の投与

介入6

家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のカルシウム拮抗薬の投与

• 主要アウトカム評価項目: ・非致死的脳卒中、非致死的心筋梗塞および全ての致死的脳心血管疾患数の総計。
• 副次アウトカム評価項目: ・脳卒中・虚血性心疾患・心不全・腎不全・末梢血管疾患・悪性新生物・肺炎・糖尿病発症および総死亡。

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 無投薬観察期間中の家庭血圧平均値が、収縮期 135 mmHg 以上 かつ / または 拡張期 85 mmHg 以上であること。

除外基準

・重症高血圧: 「家庭血圧収縮期 180 mmHg 以上」「家庭血圧拡張期 120 mmHg 以上」「外来随時血圧収縮期 220 mmHg 以上
」「外来随時血圧拡張期 125 mmHg 以上」の1つでも条件を満たす。
・純収縮期高血圧: 家庭収縮期血圧 135 mmHg 以上、かつ家庭拡張期血圧 65 mmHg 以下。
・純拡張期高血圧: 家庭収縮期血圧 110 mmHg 以下、かつ家庭拡張期血圧 85 mmHg 以上。
・Ca拮抗薬、ACE阻害薬、ARBのいずれか対する禁忌の存在。

関連情報

• 研究費提供元: 財団法人 循環器病研究振興財団
• 実施責任組織: HOMED-BP研究グループ