UMIN試験ID C000000092
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2005年8月30日
JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法（LSG14）」
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 初発進行期ホジキン病（II, III, IV期) |
| 試験開始日（予定日） | 1993-12-01 |
| 目標症例数 | 108 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ABVd療法 (縦隔への後照射も可） |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 完全奏効割合、無増悪生存割合 |
| 副次アウトカム評価項目 | 副作用、5年生存率、治療効果に影響する予後因子 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | (1) 病理組織学的にホジキン病と診断された症例。 (2) 臨床病期Ⅱ期、Ⅲ期、もしくはⅣ期で評価可能病変がある症例。 (3) 70歳未満。 (4) PSが0～3。 (5) 以前に化学療法または放射線療法を受けていない症例。 (6) 十分な骨髄、肝、腎、心、肺機能を有する症例。 (7) 説明と同意が実行できる症例。 |
| 除外基準 | 1. 重篤な合併症（重症感染症、心不全、呼吸機能不全、腎不全、肝硬変、肝不全、インシュリン使用中の糖尿病、活動性の胃・十二指腸潰瘍など）を有する症例。 2. 活動性の重複がん症例、および治療後で臨床的に治癒状態と判定できないがん症例 3. 精神病、精神障害のある症例 4. 3カ月以上の生存が期待できない症例 5. 妊娠中の症例 6. 心筋梗塞の既往を有する症例 7. 抗HTLV-�抗体陽性の症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒466-8650 名古屋市昭和区妙見町２番地９ |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | http://www.jcog.jp/ |
| JCOG_sir@ml.jcog.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。