UMIN試験ID C000000091
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2005年8月31日
軽症糖尿病におけるインスリン抵抗性改善による 心筋梗塞再発予防に関する研究(PPAR Study)
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 心筋梗塞の既往を持つ軽症糖尿病症例 |
| 試験開始日（予定日） | 2005-04-01 |
| 目標症例数 | 720 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ピオグリタゾン15mg/dayの投与, 状況により増減 |
|---|---|
| 介入2 | 食事・運動療法 SU剤の使用 |
| 主要アウトカム評価項目 | 心血管死または心血管イベント（非致死性心筋梗塞、非致死性不安定狭心症、PCIまたはCABG、脳梗塞）による入院の発症までの時間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 1.総死亡 2.主要アウトカムのいずれかによる入院 3.糖尿病へ進展(HbA1C levels>7.0%) 4.腎機能悪化(serum creatine levels =>2.5mg/dL or the increases of serum creatine levels by =>2mg/dL) |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1.糖尿病(HbA1c < 6.5%) 2.心筋梗塞の既往 |
| 除外基準 | 1.有症状の心不全症例 2.1型糖尿病が疑われる症例 3.冠動脈バイパス術施行症例 4.重篤な肝、腎障害を有する症例 5.アレルギーまたは薬剤過敏症の既往を有する症例 6.閉塞性動脈硬化症症例（FontaineⅢ度以上) |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本心臓財団 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 独立行政法人国立循環器病研究センター国立循環器病研究センター 臨床研究部 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府吹田市藤白台５丁目７－１ |
|---|---|
| 電話 | 06-6836-0077 |
| URL | http://www.csscj.com |
| kitakaze@zf6.so-net.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。