耐糖能異常症例における食後高血糖改善による心筋梗塞再発予防に関する研究(ABC Study)

UMIN試験ID C000000090

最終情報更新日：2018年5月23日

登録日：2005年8月31日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 心筋梗塞の既往を持つ耐糖能異常症例
• 試験開始日（予定日）: 2005-04-01
• 目標症例数: 1570
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: ボグリボース0.2mg／1日3回、食直前で投与
• 介入2: 食事・運動療法を行う
• 主要アウトカム評価項目: 心血管死、心血管イベントによる入院

副次アウトカム評価項目

1.総死亡
2.冠血管イベントによる入院
3.糖尿病への進展
4.高血圧、高脂血症の新規発症もしくは増悪
5.腎機能悪化
6.脳卒中
7.心不全

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.耐糖能異常
2.心筋梗塞の既往

除外基準

1.1型糖尿病が疑われる症例
2.冠動脈バイパス術施行症例
3.重篤な肝、腎障害を有する症例
4.アレルギーまたは薬剤過敏症の既往を有する症例
5.閉塞性動脈硬化症症例（FontaineⅢ度以上)

関連情報

• 研究費提供元: 厚生労働省厚生労働科学研究費補助金
• 実施責任組織: 独立行政法人国立循環器病研究センター国立循環器病センター