UMIN試験ID C000000079
最終情報更新日:2016年4月7日
登録日:2005年9月12日
切除不能の非小細胞肺癌局所進展例に対するCisplatin,S-1併用化学療法と同時胸部照射の第I/II相試験 (OLCSG 0501)
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 局所進展切除不能のⅢ期非小細胞肺癌 |
試験開始日(予定日) | 2005-09-01 |
目標症例数 | 60 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | CisplatinとS-1による化学療法と同時胸部放射線療法を行う。 |
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主要アウトカム評価項目 | 第I相試験:最大耐量と第II相試験への推奨用量の決定 第II相試験:奏効率 |
副次アウトカム評価項目 | 有害事象発生率,全生存期間,無増悪生存期間,増悪部位,治療コンプライアンス |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 組織診あるいは細胞診により非小細胞肺癌と確認されている。 初回治療例である。 年齢は75歳以下である。 病期は切除不能のIIIA期あるいはIIIB期である。 ECOGのperformance statusが0~1。 測定可能病変を有する。 骨髄,肺,肝,腎機能が保持されている。 書面でInformed consentが得られている。 |
除外基準 | 対側肺門リンパ節陽性,悪性胸水あるいは悪性心嚢水例,胸膜播種陽性例。 活動性の重複癌を合併している症例。 異時性重複癌の症例でも,化学療法あるいは胸部放射線療法の既往がある症例は除外する。 重篤な合併症を持つ症例。 1)間質性肺炎(活動性の膠原病肺も含む) 2)重篤な心疾患(コントロール困難な狭心症,3ヶ月以内の心筋梗塞など) 3)コントロール困難な糖尿病 4)重篤な感染症 5)その他,治療の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例 妊娠中あるいは授乳中の女性,あるいは妊娠の意志のある女性 その他担当医師が不適当と判断した症例。 |
関連情報
研究費提供元 | 無 |
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実施責任組織 | 岡山肺癌治療研究会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 岡山市鹿田町2-5-1 |
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電話 | 086-235-7227 |
URL | |
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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。