UMIN試験ID C000000069
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2005年8月19日
大腸疾患術後感染症予防抗生剤の適切な使用法に関する臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 腸切除が必要な大腸疾患 |
| 試験開始日（予定日） | 2004-05-01 |
| 目標症例数 | 500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | セフメタゾン（1g静注）１回投与群（皮切直前） |
|---|---|
| 介入2 | セフメタゾン（1g静注）３回投与群（皮切直前とその後８時間おきの投与） |
| 主要アウトカム評価項目 | 術後創感染発生率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 創感染以外の感染症発生率，その他合併症発生率，術後入院期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 大腸切除が必要な大腸疾患（癌，内視鏡切除不能な良性ポリープ，カルチノイド，リンパ腫，肉腫など）である症例 |
| 除外基準 | １）年齢２０歳未満，８０歳以上 ２）緊急手術例 ３）狭窄症状のある症例 ４）非切除症例 ５）術前より明らかな感染症を有する例 ６）セフェム系，ペニシリン系薬剤アレルギーのあるもの ７）術前抗菌剤投与されているもの（静注，筋注，経口） ８）炎症性腸疾患（クローン，UC等）症例 ９）狭心症，心筋梗塞のある症例 １０）術前クレアチニンが2 mg/dl以上の異常値を示す腎機能障害のある症例 １１）HgA1cが６．５％以上の糖尿病症例 １２）術前ステロイド使用例 １３）その他担当医が不適切と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | がん研究助成金 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立がんセンター中央病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区築地5-1-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3542-2511 |
| URL | |
| sfujita@ncc.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。