漿膜浸潤陽性例に対するCDDP，5FU，UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究（Protocol 2）（JCOG9206-2）

UMIN試験ID C000000067

最終情報更新日：2016年4月7日

登録日：2005年8月18日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 胃癌治癒手術症例で漿膜浸潤症例
• 試験開始日（予定日）: 1993-01-01
• 目標症例数: 280
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 手術単独群（2群以上のリンパ節郭清を伴う広範囲胃切除術）
• 介入2: 手術+CDDP(ip)+CDDP/5FU(iv)+UFT(po)
• 主要アウトカム評価項目: 全生存期間
• 副次アウトカム評価項目: 無病生存期間，再発形式

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1)　胃癌が組織学的に証明され．治癒手術を受けている．
2)　肉眼的に漿膜浸潤がある（S2-3）．
3)　リンパ節転移がN0-N2．
4)　年齢75歳以下．
5)　胃癌に関する前治療がない．
6)　重篤な合併症がなく，術前検査値がGrade 0 or 1．
7)　胃癌以外の同時，異時性重複癌がない．
8)　腹腔細胞診が陰性．
9)　本人あるいは家族からからinformed consentを得ている．

• 除外基準: 特になし

関連情報

• 研究費提供元: 厚生労働省
• 実施責任組織: 日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）