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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID C000000037

最終情報更新日:2016年4月5日

登録日:2005年8月5日

膵癌切除例に対するゲムシタビンを用いた術後補助化学療法を評価するための多施設共同無作為化比較試験

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患切除可能膵癌
試験開始日(予定日)2002-04-01
目標症例数100
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1補助化学療法としてゲムシタビン 1000mg/m2/week 3投1休 3コース
介入2補助化学療法なし
主要アウトカム評価項目無再発期間、生存期間
副次アウトカム評価項目有害事象

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準組織学的に確認された浸潤性膵管癌の切除例 初回治療例 Karnofsky Performance Status 50点以上 白血球数 4000/mm3 - 12000/mm3 血小板 100000/mm3以上 血色素量 9g/dl以上 総ビリルビン 3mg/dl以下 AST, ALT 正常上限の5倍以内 血清クレアチニン 正常範囲
除外基準肺線維症、間質性肺炎 治療に反応しない胸水 遠隔転移あり 活動性の重複癌 明らかな感染症 重篤な術後合併症 消化管の活動性潰瘍 3ヶ月以内の心筋梗塞 重症の精神障害 妊婦もしくは妊娠の意思がある症例

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都中央区築地5-1-1
電話03-3542-2511
URLhttp://mhlw-grants.niph.go.jp/
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。