UMIN試験ID C000000037
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2005年8月5日
膵癌切除例に対するゲムシタビンを用いた術後補助化学療法を評価するための多施設共同無作為化比較試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 切除可能膵癌 |
試験開始日(予定日) | 2002-04-01 |
目標症例数 | 100 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 補助化学療法としてゲムシタビン 1000mg/m2/week 3投1休 3コース |
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介入2 | 補助化学療法なし |
主要アウトカム評価項目 | 無再発期間、生存期間 |
副次アウトカム評価項目 | 有害事象 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 組織学的に確認された浸潤性膵管癌の切除例 初回治療例 Karnofsky Performance Status 50点以上 白血球数 4000/mm3 - 12000/mm3 血小板 100000/mm3以上 血色素量 9g/dl以上 総ビリルビン 3mg/dl以下 AST, ALT 正常上限の5倍以内 血清クレアチニン 正常範囲 |
除外基準 | 肺線維症、間質性肺炎 治療に反応しない胸水 遠隔転移あり 活動性の重複癌 明らかな感染症 重篤な術後合併症 消化管の活動性潰瘍 3ヶ月以内の心筋梗塞 重症の精神障害 妊婦もしくは妊娠の意思がある症例 |
関連情報
研究費提供元 | 厚生労働省 |
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実施責任組織 | 厚生労働省膵がんに対する補助化学療法に関する研究班 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都中央区築地5-1-1 |
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電話 | 03-3542-2511 |
URL | http://mhlw-grants.niph.go.jp/ |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。