UMIN試験ID C000000022
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2005年7月7日
アントラサイクリン系抗癌剤の治療歴のある手術不能又は再発乳癌患者を 対象としたカペシタビンとシクロホスファミド併用療法の第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2005-07-01 |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 化学療法 capecitabine 1657mg/m2, cyclophosphamide 65mg/m2, q3w, 6cycles |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 奏効率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 無増悪生存期間, 全生存期間, 有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | 1)手術不能又は再発乳癌 2)HER2陰性 3)Anthracycline系抗癌剤を含む化学療法施行例 4)術後補助療法を除きTaxan系抗癌剤、 doxifluridine、cyclophosphamide併用の治療歴がない 5)パフォーマンスステータス0-2 6)十分な臓器機能が保持されている 7)文章による同意 |
| 除外基準 | 1)妊婦、授乳期 2)治療薬剤に対する重篤な過敏症 3)Capecitabineの治療歴 4)中枢神経への転移 5)重篤な心、消化管、感染症合併症 |
関連情報
| 研究費提供元 | 特定非営利活動法人 臨床血液・腫瘍研究会 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 九州乳癌研究会 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1 |
|---|---|
| 電話 | 092-801-1011 |
| URL | |
| ktamura@fukuoka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。