患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

臨床研究実施計画番号 jRCTs072200018

最終情報更新日:2020年7月30日

登録日:2020年6月23日

全身麻酔下で手術を受ける患者を対象としたNasal High Flowによる術後急性期の呼吸管理に関する検討

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患口腔外科疾患
試験開始日(予定日)2020-06-23
目標症例数48
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容NHF機器使用空気投与群 機器による呼吸管理無し群 フェイスマスク酸素投与群

試験の内容

主要評価項目1)tcpO2の時間加重平均値(観察期間中の平均分圧) 2)tcpCO2の時間加重平均値(観察期間中の平均分圧 3)  SpO2の時間加重平均値(観察期間中の平均酸素飽和度) 4)  呼吸数の時間加重平均値(観察期間中の平均呼吸数) 5) tcpCO2が60mmHg以上(PaCO2>55mmHgに相当)を5分以上持続する著しい高CO2血症の発生割合 6)  tcpCO2が50mmHg以上(PaCO2 > 45mmHgに相当)を示す中等度の高CO2血症の発生割合 7)  SpO2が90%以下に低下し、酸素投与を必要とした割合
副次評価項目なし

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)85歳未満
性別男女両方
選択基準①年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上85歳未満の成人患者 ②性別:不問 ③入院/外来:入院のみ ④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準①経鼻カニューレによる酸素の持続投与(在宅酸素療法)を既に行っている患者 ②鼻呼吸が出来ない患者 ③術後に抗血栓薬の減量・中止ができない患者 ④気胸の既往がある患者 ⑤術後に疼痛対策で麻薬を投与する必要がある患者 ⑥顎骨の広範囲な切除など術後の形態の著しい変化がある患者 ⑦その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断し ⑧ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)PCR検査で陽性の患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者鮎瀬 卓郎
所属機関長崎大学病院
所属部署麻酔生体管理科
郵便番号852-8588
住所長崎県長崎市坂本1-7-1
電話0958197713
FAX0958197713
E-mailayuse@nagasaki-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。