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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs072200014

最終情報更新日:2020年7月14日

登録日:2020年5月21日

COPD患者を対象としたNasal High Flowによる睡眠中の唾液嚥下時の呼吸と嚥下の協調運動に関する検討

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患COPD
試験開始日(予定日)2020-05-21
目標症例数15
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容NHF機器使用群と非使用群

試験の内容

主要評価項目有効性評価として、唾液嚥下後に呼気相が出現する割合
副次評価項目1)tcpO2の時間加重平均値(観察期間中の平均分圧) 2)tcpCO2の時間加重平均値(観察期間中の平均分圧) 3)SpO2の時間加重平均値(観察期間中の平均酸素飽和度) 4)呼吸数の時間加重平均値(観察期間中の平均呼吸数)

対象疾患

年齢(下限)40歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準①COPDの重症度がGOLDのガイドラインによる気流制限の程度がmoderate(GOLD2)以上 ②年齢:同意取得時において、年齢が40歳以上の成人患者 ③性別:不問 ④入院/外来:外来のみ ⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準①鼻呼吸が出来ない患者 ②気胸の既往がある患者 ③活動性の悪性腫瘍を合併する患者 ④急性疾患(急性心筋梗塞等)の病態を呈する患者 ⑤現在、喘息と診断されている患者(喘息の既往歴を有するが、現在COPDと診断されている患者は組入対象とする。) ⑥過去に閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者、及び臨床的に強く疑われる患者 ⑦既にNHFを使用している患者 ⑧夜間に非侵襲的換気療法(NIV)を使用している患者 ⑨腎臓、肝臓、または循環器系に重度の疾患を合併する患者 ⑩研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 ⑪ 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)PCR検査で陽性の患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者鮎瀬 卓郎
所属機関長崎大学病院
所属部署麻酔生体管理科
郵便番号852-8588
住所長崎県長崎市坂本1-7-1
電話0958197713
FAX0958197713
E-mailayuse@nagasaki-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。