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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs071200017

最終情報更新日:2020年7月30日

登録日:2020年6月23日

舌痛症に対する五苓散の痛み軽減効果の検討

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患舌痛症
試験開始日(予定日)2020-06-23
目標症例数90
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容五苓散投与群と五苓散非投与群

試験の内容

主要評価項目自己記入による痛みスケール(VAS) (投与12週間後の評価を主たる評価ポイントとする。)
副次評価項目1.VAS評価 2.唾液アミラーゼ活性 3.舌診(舌裏部の静脈の怒張の有無) 4.気象情報(気圧など)との関連 (投与4週間後および8週間後の評価を主たる評価ポイントとする。)

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準①舌痛症を主訴として加療中の患者さんを対象する ②年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上の成人患者 ③性別:不問 ④入院/外来:外来のみ ⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準①五苓散を含む漢方薬を服用している患者 ②拡張期血圧が120mmHg以上の重症高血圧症患者 ③重篤な肝および腎機能障害のある患者 ④アレルギー等薬剤過敏体質の患者 ⑤妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者 ⑥4ヶ月以内に他の臨床研究に参加した患者 ⑦その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者鮎瀬 卓郎
所属機関長崎大学病院
所属部署麻酔生体管理科
郵便番号852-8588
住所長崎県長崎市坂本1-7-1
電話0958197713
FAX0958197713
E-mailayuse@nagasaki-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。