緑内障に対して線維柱帯の沈着物除去手術の有効性と安全性に関する前向き調査

臨床研究実施計画番号 jRCTs062200003

最終情報更新日：2024年2月19日

登録日：2020年5月25日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 緑内障
• 試験開始日（予定日）: 2020-05-25
• 目標症例数: 80
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 手術

試験の内容

• 主要評価項目: 眼圧下降効果
• 副次評価項目: 有害事象、使用緑内障薬剤数、手術時間

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

(１) 緑内障と診断されており、同意取得時の年齢が20歳以上の患者で、性別は不問
(２) 緑内障手術を予定している患者（緑内障の重症度は問わない）
(３) 手術後1年間の外来通院が可能な患者
(４) 本研究への参加に関して同意が文書で得られる患者

除外基準

(１) 妊婦または授乳中
(２) 内眼手術後6か月以内の患者
(３) ゴールドマン圧平式眼圧計で眼圧計測が困難な患者
(４) 血管新生緑内障の患者 　
(５) 眼球後方の腫瘍、甲状腺眼症、Sturge-Weber症候群、その他種類を問わず上強膜静脈圧の上昇を惹起する疾患に罹患している患者
(６)ニチノールに対して過敏症のある患者
(７)その他、主治医が本研究を実施するのに不適当と認めた患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 木内 良明