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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs062180071

最終情報更新日:2019年3月19日

登録日:2019年3月19日

変形性膝関節症進行抑制を目的とした膝関節急速内反運動に対する機能的電気刺激併用歩行練習の効果検証

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患変形性膝関節症
試験開始日(予定日)None
目標症例数30
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容内側広筋を対象として機能的電気刺激装置装着下での歩行時筋活動再教育訓練を行う。30分間の歩行練習を週に1~3日、6か月間継続する。

試験の内容

主要評価項目変形性膝関節症重症度(Kellgren-Lawrence grade)
副次評価項目膝関節急速内反運動変化量、内側広筋活動開始時間、疼痛、膝関節機能、膝関節内反モーメント、BMI

対象疾患

年齢(下限)50歳以上
年齢(上限)90歳以下
性別男女両方
選択基準①Kellgren-Lawrence grade Ⅰ-Ⅲ の患者 ②外来通院が可能な患者 ③本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者 ④長谷川式簡易認知機能評価スケール(以下、HDS-R)21点以上の認知機能を有する患者
除外基準①他関節に疾患または症状を有する患者 ②10m以上の連続歩行に影響を与える神経筋疾患や内科系疾患を有する患者 ③転倒スコア10点以上に該当する転倒リスクのある患者 ④研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた患者。 ⑤心臓ペースメーカー等の体内植えこみ型医用電気機器や金属インプラントを使用している患者 ⑥てんかんの既往歴または疑いのある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者島田 昇
所属機関広島大学病院
所属部署診療支援部 リハビリテーション部門
郵便番号734-8551
住所広島県広島市南区霞1-2-3
電話082-257-5566
FAX082-257-5594
E-mailnshimada@hiroshima-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。