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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs061180064

最終情報更新日:

登録日:

糖尿病性神経障害を対象としたD-プシコースの臨床研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患糖尿病神経障害
試験開始日(予定日)2015-12-08
目標症例数30
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容D-プシコースとして1回5 gを1日3回経口投与する。

試験の内容

主要評価項目投与開始時から投与後12週時点での神経伝達速度の平均値の差
副次評価項目理学的所見(腱反射、振動覚)、検査所見(CV-RR)、アンケート調査

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない糖尿病神経障害を有している20歳以上の2型糖尿病患者(HbA1c 6.5%以上8.0%未満) 1)食事療法・運動療法のみ 2)食事療法・運動療法に加えて薬物療法
除外基準1) D-プシコース投与禁忌に該当する患者 2) 他の治験に参加中の患者 3) 妊婦、産婦、授乳婦または妊娠の可能性がある女性 4) HbA1cが8%以上の血糖コントロール不良である患者 5) 重度の腎機能障害(血清クレアチニン値1.5 mg/dl以上)を認める患者 6) 他の重篤な合併症を有する患者 7) その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者 8) 糖尿病性神経障害に対する薬物治療をおこなっている患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者福長 健作
所属機関香川大学医学部
所属部署内分泌代謝・先端医療・臨床検査医学講座
郵便番号761-0793
住所香川県木田郡三木町池戸1750-1
電話087-891-2230
FAX087-891-2230
E-mail labmed@med.kagawa-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。