光超音波イメージングによる手術計画支援システムの臨床研究

臨床研究実施計画番号 jRCTs052200139

最終情報更新日：2024年1月17日

登録日：2021年2月19日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 組織欠損創に対して皮弁を用いた再建手術が必要な状態
• 試験開始日（予定日）: 2021-02-19
• 目標症例数: 54
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 光超音波イメージング診断システムを皮弁手術計画に用いる

試験の内容

主要評価項目

・主観的評価（血管マップの視認性、ハンドリングなど）
・客観的評価（穿通血管位置の正確性）

• 副次評価項目: 穿通血管のイメージング特性、血管走行の解剖学的バリエーション、血管走行と術中ＩＣＧ検査所見との関係

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

1)京都大学医学部附属病院にて皮弁を用いた再建手術を受ける患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上の成人

除外基準

1)妊娠中または授乳中
2)光線力学的療法用剤（フォトフィリン等）を服用している
3)心臓ペースメーカーを装着している
4)ASA-PS（米国麻酔科学会全身状態分類）で class4 以上（生命を脅かすような重度の全身疾患）の場合
5)撮影部位の明らかな感染症
6)その他意志疎通や撮影姿勢を取ることが困難など、研究責任医師または研究分担医師が不適切と判断

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 齊藤 晋