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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs052190050

最終情報更新日:2019年9月11日

登録日:2019年9月11日

体外衝撃波による痙縮の緩和効果の研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患中枢性神経障害(脳性麻痺、脳出血、脳梗塞、急性脳症後遺症)
試験開始日(予定日)2019-09-11
目標症例数100
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容上下肢痙縮筋に体外衝撃波を3回照射する

試験の内容

主要評価項目1.照射筋の隣接関節可動域測定 2.Modified Ashworth Scale (MAS)による痙縮評価
副次評価項目Modified Tardieu Scale(MTS)による痙縮評価

対象疾患

年齢(下限)2歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1.中枢性神経障害疾患で上下肢筋に痙縮を有する 2.過去6カ月以内に整形外科的手術、ボツリヌス療法、バクロフェン髄注治療を行っていない 3.本試験参加について本人または代諾者から文章による同意が得られている
除外基準1.抗凝固剤の内服 2.血栓症の患者、悪性腫瘍の患者 3.6カ月以上のコルチゾン治療を受けている患者又は最後のコルチゾン注射から6週間経過していない患者 4.妊娠中または妊娠している可能性がある

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者吉田 清志
所属機関南大阪小児リハビリテーション病院
所属部署整形外科
郵便番号546-0035
住所大阪府大阪市東住吉区山坂5丁目11番21号
電話06-6699-8731
FAX06-6699-8134
E-mailyoshida-kiyoshi@umin.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。