高吸収クルクミン(curcured)が変形性膝関節症に及ぼす影響についての短期臨床研究

臨床研究実施計画番号 jRCTs051200058

最終情報更新日：2023年12月1日

登録日：2020年9月24日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 変形性膝関節症
• 試験開始日（予定日）: 2020-09-24
• 目標症例数: 90
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 高吸収クルクミン（curcured）を12週間内服する

試験の内容

• 主要評価項目: JKOM、VAS、日整会膝OAスコア、NSAIDsの依存度
• 副次評価項目: Time up and go(TUG)と膝関節可動域 採血による血液学・生化学的検査、 クルクミン血中濃度測定

対象疾患

• 年齢（下限）: 40歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 下記のすべてを満たす患者を本試験の対象とする。 (1) 内側型１次性変形性膝関節症で治療を必要とするKellgren-Laurence分類IIまたはIIIの患者。 (2) 年齢 40才以上 (3) 本人の自由意思による文書同意が得られた患者 (4) 外来通院患者 なお、性別は問わない。
• 除外基準: 1) 重篤な腎機能障害を有する者または透析中の患者 2) 重篤な肝機能障害・肝硬変を有する患者 3) 心肺血管系に高度の障害のある患者 4) 重篤な脳血管障害（脳出血、脳梗塞、くも膜下出血など）を発症した患者 5) コントロール不良（HbA1c値10%以上が持続）の糖尿病患者 6) クルクミンを含む健康食品の常用者 7) 膝関節への過去の手術例、観察期間中の関節内注射例、開始前２ヶ月以内の関節内ステロイド投与例や開始前４週間以内のステロイド全身投与例。 8) その他、研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: あり

関連情報

• 研究責任医師: 山田 茂
• 研究資金等の提供組織名称: 株式会社セラバイオファーマとの共同研究による資金提供