固形がんに対するイトラコナゾールのwindow of opportunity (治療機会)試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs051190006

最終情報更新日：2023年11月10日

登録日：2019年4月16日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 固形がん
• 試験開始日（予定日）: 2015-08-10
• 目標症例数: 200
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: イトラコナゾール水溶液の2~4週間内服

試験の内容

• 主要評価項目: 核分裂数（Ki-67 index）または 奏効率 (血清腫瘍マーカー、画像評価）

副次評価項目

短期投与による症状緩和や腫瘍縮小効果などの臨床効果
副作用（CTCAE ver 4.0）
組織及び末梢血バイオマーカー
新規治療ターゲット候補分子抽出

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 標準治療治療前または前治療抵抗性固形がん
• 除外基準: CYP3Aに作用する薬剤を内服中

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 鍔本 浩志
• 他の臨床研究登録機関発行の研究番号: UMIN000018388