臨床研究実施計画番号 jRCTs051180123
最終情報更新日:2023年11月24日
登録日:2019年3月13日
アンドロゲン依存性拡張型心筋症に対するフルタミドの効果に関する臨床研究
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
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対象疾患 | 拡張型心筋症 |
試験開始日(予定日) | 2013-01-15 |
目標症例数 | 2 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入研究 |
介入の内容 | フルタミド群:まずフルタミド62.5mgを1日1回経口内服で開始し、漸次1日3回 375mg/日まで増量し、中止基準に該当するまで治療を継続する。 |
試験の内容
主要評価項目 | BNP値の変化 |
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副次評価項目 | NYHA分類の変化。 左室拡張期径、左室収縮期径、左室駆出率、右室面積変化率および左房径の変化 心胸郭比の変化。 Hb値、Cre値、Na値およびK値の変化。 |
対象疾患
年齢(下限) | 15歳以上 |
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年齢(上限) | |
性別 | 女 |
選択基準 | 1. アンドロゲン依存家族性拡張型心筋症患者。 2. 現在使用している薬剤だけでは十分な治療効果が期待できないことを十分に理解された患者。 3. 本研究の治療の有効性、安全性がまだ十分に確保されていないこと等を十分に理解された患者。 4. 研究参加の文書同意が本人から得られる患者。 |
除外基準 | 1. フルタミドに過敏症の既往歴のある患者。 2. 肝障害のある患者。 3. 研究参加の文書同意が本人から得られない患者。 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 | なし |
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関連情報
研究責任医師 | 尾上 健児 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | 中野 知哉 |
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所属機関 | 奈良県立医科大学附属病院 |
所属部署 | 循環器内科学 |
郵便番号 | 634-8522 |
住所 | 奈良県橿原市四条町840番地 |
電話 | 0744-22-3051 |
FAX | 0744-22-9726 |
tnakano@naramed-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。