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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs051180123

最終情報更新日:2023年11月24日

登録日:2019年3月13日

アンドロゲン依存性拡張型心筋症に対するフルタミドの効果に関する臨床研究

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患拡張型心筋症
試験開始日(予定日)2013-01-15
目標症例数2
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容フルタミド群:まずフルタミド62.5mgを1日1回経口内服で開始し、漸次1日3回 375mg/日まで増量し、中止基準に該当するまで治療を継続する。

試験の内容

主要評価項目BNP値の変化
副次評価項目NYHA分類の変化。  左室拡張期径、左室収縮期径、左室駆出率、右室面積変化率および左房径の変化 心胸郭比の変化。  Hb値、Cre値、Na値およびK値の変化。 

対象疾患

年齢(下限)15歳以上
年齢(上限)
性別
選択基準1. アンドロゲン依存家族性拡張型心筋症患者。  2. 現在使用している薬剤だけでは十分な治療効果が期待できないことを十分に理解された患者。  3. 本研究の治療の有効性、安全性がまだ十分に確保されていないこと等を十分に理解された患者。   4. 研究参加の文書同意が本人から得られる患者。 
除外基準1. フルタミドに過敏症の既往歴のある患者。  2. 肝障害のある患者。  3. 研究参加の文書同意が本人から得られない患者。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者中野 知哉
所属機関奈良県立医科大学附属病院
所属部署循環器内科学
郵便番号634-8522
住所奈良県橿原市四条町840番地
電話0744-22-3051
FAX0744-22-9726
E-mail tnakano@naramed-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。