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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs041180002

最終情報更新日:2019年2月13日

登録日:2018年8月21日

口腔癌・中咽頭癌に対する造影超音波検査によるセンチネルリンパ節同定法と血流評価による転移有無判定法の開発

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患口腔癌 中咽頭癌
試験開始日(予定日)None
目標症例数3
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ソナゾイド および インジゴカルミン注の局所注射

試験の内容

主要評価項目ソナゾイド局注時から手術後 30日目までの有害事象
副次評価項目1)ソナゾイドをトレーサーとした超音波造影法によるSN同定 2)Superb Microvascular Imaging (SMI)で観察できるSN内の微小血管数

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)画像診断(頸部CT)にてリンパ節転移を認めない口腔癌・中咽頭癌T1-4N0症例 2)口腔癌・中咽頭癌に対する前治療のない初回手術患者 3)同意取得時の年齢が20歳以上 4)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られている
除外基準1)頸部に放射線治療の既往がある 2)3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した患者 3)ソナゾイド又はインジゴカルミン注にアレルギーを有する 4)卵アレルギーを有する 5)妊娠の可能性または意思のある女性、妊婦または授乳婦 6)研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者脇坂 尚宏
所属機関金沢大学附属病院
所属部署耳鼻咽喉科・頭頸部外科
郵便番号920-8641
住所石川県金沢市宝町13番1号
電話076-265-2413
FAX076-234-4265
E-mailwakisaka@med.kanazawa-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。