脳卒中後運動麻痺のリハビリテーションにおいて経頭蓋磁気刺激と末梢磁気刺激を併用する効果についての3群ランダム化比較試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs032200125

最終情報更新日：2024年1月9日

登録日：2020年10月1日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 脳卒中後運動麻痺
• 試験開始日（予定日）: 2020-10-01
• 目標症例数: 69
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究

介入の内容

対照群（A群）：リハビリテーションに経頭蓋磁気刺激（偽刺激）
　　　　　　　と末梢磁気刺激（偽刺激）を行う
試験治療群（B群）：リハビリテーションに運動野の経頭蓋磁気刺
　　　　　　　　 激を行ない、末梢磁気刺激（偽刺激）を行う
試験治療群（C群）：リハビリテーションに運動野の経
頭蓋磁気刺激と末梢磁気刺激を行う
A群, B群、C群の3群ランダム化比較試験を4週間の期間で行う。

試験の内容

• 主要評価項目: Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA)

副次評価項目

1) Brunnstrom Stage（BRS）
2) 巧緻運動障害の10秒テスト
3) 握力測定
4) Functional Independence Measure (FIM)
5) 運動誘発電位 (Motor Evoked Potential)

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

１）登録時年齢が20歳以上の患者
２）脳卒中で運動麻痺を認める患者
３）脳卒中発症後、1か月経過した患者
４）本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者

除外基準

１）頭蓋内に動脈瘤クリップなどの金属を有する患者
２）けいれんの既往がある患者
３）心臓ペースメーカーを使用している患者
４）認知症の患者
５）麻痺側上肢に金属性のプレート、釘などを有する患者
６）妊娠している患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 山本 隆充