自転車エルゴメーター運動負荷を使った右心カテーテルによる心不全患者・肺高血圧患者の早期診断

臨床研究実施計画番号 jRCTs032200121

最終情報更新日：2023年11月24日

登録日：2020年9月16日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 左室駆出率の保たれた心不全、肺高血圧症
• 試験開始日（予定日）: 2020-09-16
• 目標症例数: 110
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 右心カテーテル検査中の自転車エルゴメーター運動負荷

試験の内容

• 主要評価項目: 運動中の肺動脈楔入圧、肺動脈圧
• 副次評価項目: なし

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

１）20歳以上の患者
２）心エコー図検査での左室駆出率が50%以上
３）HFpEFもしくはPHが疑われる患者
４）確定診断のために右心カテーテル検査を予定している患者
５）エルゴメーター運動が30秒以上続けられる患者
６）本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者

除外基準

１）非侵襲的検査のみで明らかにHFpEFもしくはPHと診断できる患者
２）運動負荷検査が禁忌の合併症をもつ患者
（非代償性急性心不全、急性冠症候群、高度大動脈弁狭窄症、高度冠動脈疾患、閉塞性肥大型心筋症など）
３）下肢の関節・筋肉等の異常によってエルゴメーター運動ができない患者
４）その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 小保方 優