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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs032190029

最終情報更新日:2019年5月24日

登録日:2019年5月24日

眼精疲労患者を対象とした低加入度コンタクトレンズの有効性検討研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患眼精疲労
試験開始日(予定日)2019-05-09
目標症例数40
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容単焦点CLと低加入度CLを2週間ずつクロスオーバーで使用する。どちらのCLを先に使用するかは、ランダムに割り付けを行う

試験の内容

主要評価項目眼精疲労度(自覚症状)
副次評価項目臨床評価(調節力、調節微動、眼位など)

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)40歳以下
性別男女両方
選択基準1.年齢:20歳以上40歳以下 2.性別:男女 3.1日8時間以上、週5日以上のソフトCL装用が可能なもの 4.単焦点ソフトCLを通常使用しているもの 5.眼精疲労の自覚があるもの 6.矯正視力1.0以上 7.本研究への参加にあたり十分な説明を受けたのち、十分な理解の上、被験者本人の自由意志による文書同意が得られた被験者
除外基準1.ソフトCL装用に支障がある前眼部疾患を有するもの(例:ドライアイ) 2.ソフトCL以外のCL装用者(例:ハードCL、オルソケラトロジーCL) 3.角膜屈折矯正手術後 4.白内障手術後 5.全身疾患を有する患者 6.妊娠中、授乳中のもの 7.調節機能に影響が想定される内服・点眼・サプリメント等の使用者 8.その他、研究責任医師が被験者として不適当と判断したもの

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者岩﨑 優子
所属機関東京医科歯科大学医学部附属病院
所属部署眼科
郵便番号113-8510
住所東京都文京区湯島1-5-45
電話03-5803-5311
FAX
E-mailsahnya96@gmail.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。