分光分布制御光源を用いた術中眼内観察の安全性の検討

臨床研究実施計画番号 jRCTs032180101

最終情報更新日：2020年2月10日

登録日：2019年1月30日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 黄斑前膜、黄斑円孔、糖尿病網膜症、網膜剥離、網膜出血、硝子体出血
• 試験開始日（予定日）: 2018-02-01
• 目標症例数: 20
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 分光分布制御光源による眼内照明

試験の内容

• 主要評価項目: 術中合併症発症率
• 副次評価項目: 網膜病変の視認性

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 年齢（上限）: 80歳以下
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 硝子体手術を予定された各眼底疾患（黄斑前膜、黄斑円孔、糖尿病網膜症、網膜剥離、網膜出血、硝子体出血）患者
• 除外基準: 試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 星 崇仁