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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs032180098

最終情報更新日:2020年12月4日

登録日:2019年1月28日

末梢神経両断端緩徐伸長法による欠損間隙の治療

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患末梢神経損傷
試験開始日(予定日)2017-10-10
目標症例数3
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容神経縫合

試験の内容

主要評価項目末梢神経両断端緩徐伸長法の安全性
副次評価項目理学所見による再生神経の評価 (徒手筋力検査(MMT)、知覚機能検査(二点識別覚、Semmes-Weinstein monofilament test)、Tinel徴候)、電気生理検査(筋電図)による再生神経の評価、筋電図検査

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)64歳以下
性別男女両方
選択基準①四肢末梢神経に一期的縫合が不可能な欠損間隙を有する患者 ②年齢20歳以上65歳未満
除外基準①薬物治療を必要としている糖尿病の患者 ②末梢神経疾患を有する患者 ③重篤な合併症(心疾患、肝疾患、腎疾患等)を有する患者 ④同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者 ⑤妊娠中もしくは妊娠が疑われる患者 ⑥研究開始1ヵ月以内に治験薬投与または治験機器使用があった患者 ⑦自発的同意能力を有さない患者 ⑧文書による同意の取得が不可能な患者 ⑨その他、担当医師が不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者原 友紀
所属機関筑波大学附属病院
所属部署整形外科
郵便番号305-8576
住所茨城県つくば市天久保2-1-1
電話029-853-3219
FAX029-853-3614
E-mailyukihara@md.tsukuba.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。