ペニシリンアレルギー患者に対するボノプラザン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール1週間でのヘリコバクターピロリ除菌治療の耐性情報別の除菌成功率を検討する探索的単群介入試験

臨床研究実施計画番号 jRCTs031200171

最終情報更新日：2023年11月9日

登録日：2020年10月26日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: ヘリコバクターピロリ感染症
• 試験開始日（予定日）: 2020-10-26
• 目標症例数: 30
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: ボノプラザン 20mg 2錠分２ （40mg/日）、クラリスロマイシン 200mg 2錠 分2 (400mg/日)、メトロニダゾール 250mg2錠分2 (500mg/日)以上３剤の7日投与。

試験の内容

• 主要評価項目: 除菌成功率
• 副次評価項目: 安全性

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

（１）20歳以上の男女
（２）ヘリコバクターピロリ感染症と診断されている方。
（３）ペニシリンアレルギーと診断されている方。
（４）本研究への参加の同意が文書で得られた方

除外基準

(1)過去に除菌歴がある方
(2)妊娠中、妊娠している可能性がある方
(3)授乳中の方
(4)本研究で使用する薬剤（ボノプラザン、クラリスロマイシン、もしくはメトロニダゾール）に対するアレルギーと診断されている方。
(5)以下の薬剤を投与中の方
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩、ピモジド、エルゴタミン、スボレキサント、ロミタピドメシル酸塩、タダラフィル、チカグレロル、イブルチニブ、アスナプレビル、イバブラジン塩酸塩、ベネトラクス、ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩
(6)肝臓または腎臓に障害があり、コルヒチンを投与中の方
(7)脳、脊髄に器質的疾患を合併している方
(5)他に重大な疾患（肝不全、腎不全、心不全 など）を合併している方
(6)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 須江 聡一郎