新規コンニャク加工食品の食前摂取による糖・脂質代謝への影響についての開発研究

臨床研究実施計画番号 jRCTs031190087

最終情報更新日：2019年9月12日

登録日：2019年9月1日

基本情報

• 進捗状況: 募集前
• 対象疾患: 健常人～コントロール目標値以内(HbA1c 7.0%(NGSP値)未満)の糖尿病患者
• 試験開始日（予定日）: 2019-09-01
• 目標症例数: 20
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究

介入の内容

1回目:トレーランG　225ml服用
2・3回目:G1ファイバーまたはプラセボ内服後にミールテストS　120g摂取

試験の内容

• 主要評価項目: 血糖上昇抑制効果
• 副次評価項目: インスリン上昇の抑制、インクレチンの上昇、グルカゴンの上昇

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 年齢（上限）: 60歳以下
• 性別: 男
• 選択基準: 糖尿病にかかっていない人またはHbA1c 7%未満と重度でない糖尿病患者。

除外基準

HbA1c 　7%以上の患者
糖尿病治療中の患者
重度の便秘の患者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 葭田 明弘
• 研究責任医師以外の責任者: 村上 正巳
• 研究資金等の提供組織名称: オリヒロ株式会社