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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs031180300

最終情報更新日:2019年3月15日

登録日:2019年3月15日

悪性リンパ腫におけるFAMT-PETの治療効果と予後予測における有用性の探索試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患悪性リンパ腫
試験開始日(予定日)None
目標症例数80
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容18F-FAMT-PETを治療前、治療2コース後に実施する

試験の内容

主要評価項目治療前、治療2コース後の18F-FAMTの集積の増減と治療効果、予後との相関
副次評価項目1)18F-FAMT-PETと、CT、FDG-PETによる病変描出能の比較 2)有害事象の頻度、内容、および重症度

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)年齢が20歳以上の症例 2)組織診断あるいは細胞診にて悪性リンパ腫と診断され、初回全身化学療法の適応となった症例 3)Performance status (ECOG scale)が0-2である症例 4)測定可能病変を有する症例 5)主要臓器機能が保持されている症例 6)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
除外基準1)妊婦、授乳中及び妊娠の可能性または意思のある症例 2)抗生物質や抗真菌剤の静脈内投与を要する感染疾患を合併している患者 3)同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する患者。ただし、治療により治癒と判断された上皮内がんは活動性の重複癌には含めない 4)継続的に全身性のステロイドやその他の免疫抑制剤の投与を要する患者 5)特発性肺線維症、間質性肺炎、じん肺症、活動性の放射線肺炎、薬剤性肺炎等の肺障害を合併している患者 6)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無あり

関連情報

問い合わせ窓口

担当者塚本 憲史
所属機関群馬大学医学部附属病院
所属部署腫瘍センター
郵便番号371-8511
住所群馬県前橋市昭和町3-39-15
電話027-220-8529
FAX027-220-8609
E-mailtsukamoto@gunma-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。