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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs031180293

最終情報更新日:2020年4月27日

登録日:2019年3月15日

肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール(OK-432)の有効性と安全性を検討する臨床試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患難治性気胸と術後肺瘻
試験開始日(予定日)2018-08-01
目標症例数50
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ピシバニールを胸腔ドレーンから胸腔内に投与する。

試験の内容

主要評価項目肺瘻の消失割合
副次評価項目重篤な有害事象発生割合

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)難治性気胸又は術後肺瘻の患者 2)胸腔ドレーンが入っている患者 3)入院患者 4)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
除外基準1)ピシバニール又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者中澤 世識
所属機関群馬大学医学部附属病院
所属部署呼吸器外科
郵便番号371-8511
住所群馬県前橋市昭和町3-39-15
電話027-220-8229
FAX027-220-8230
E-mailsnakazawa@gunma-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。