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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs031180293

最終情報更新日:2019年3月15日

登録日:2019年3月15日

肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール(OK-432)の有効性と安全性を検討する臨床試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患難治性気胸と術後肺瘻
試験開始日(予定日)None
目標症例数50
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ピシバニールを胸腔ドレーンから胸腔内に投与する。

試験の内容

主要評価項目肺瘻の消失割合
副次評価項目重篤な有害事象発生割合

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1)難治性気胸又は術後肺瘻の患者 2)胸腔ドレーンが入っている患者 3)入院患者 4)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
除外基準1)ピシバニール又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者伊部 崇史
所属機関群馬大学医学部附属病院
所属部署呼吸器外科
郵便番号371-8511
住所群馬県前橋市昭和町3-39-15
電話027-220-8229
FAX027-220-8230
E-mailibeyuichi829@yahoo.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。