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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs031180275

最終情報更新日:2019年5月9日

登録日:2019年3月14日

薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患薬物の使用過多による頭痛
試験開始日(予定日)2015-08-01
目標症例数80
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容抑肝散またはそのプラセボ薬を8週間服用

試験の内容

主要評価項目頭痛発作日数、頭痛発作回数
副次評価項目頭痛発作の程度(VAS) 不安の程度(Hamilton Anxiety Scale) イライラ感(VAS) HIT6 漢方問診票 頓挫薬の内服錠数 臨床検査(治療開始4週間前にも検査を行う) 副作用

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準・国際頭痛分類3βにより、薬物乱用頭痛と診断された方 ・ベースの頭痛が片頭痛の方 ・治療期間開始前に測定した血清カリウム値が施設基準値内の方 ・同意取得時の年齢が20歳以上の方
除外基準・抑肝散の内服経験がある方 ・他の漢方薬を内服中の方 ・重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、および生命に影響を及ぼすと判断される疾患を合併する方 ・DSM-5の診断基準に従ったうつ病をはじめとする精神疾患のある患者 ・鍼灸、整体、マッサージの治療を受けている方 ・妊娠、授乳中の方、妊娠している可能性のある方および本試験中に妊娠を希望される方

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者平山 真紀子
所属機関埼玉医科大学
所属部署医学部神経内科
郵便番号350-0495
住所埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
電話049-276-1209
FAX049-276-1209
E-mailhmakiko@saitama-med.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。