AR技術を併用した卓上型リハビリテーションロボットによる上肢不全麻痺治療効果の検討

臨床研究実施計画番号 jRCTs022200014

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基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 脳卒中上肢不全麻痺
• 試験開始日（予定日）: 2020-08-04
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: モニター操作またはAR用HMDを装着し卓上型リハビリテーションロボットによる上肢機能訓練を行う. 1日40分, 週5日の予定とし4週間予定.

試験の内容

主要評価項目

・MAS(Modified Ashworth Scale)
・STEF(Simple Test for Evaluating hand Function)

副次評価項目

・FMA(Fugl-Meyer Assessment)
・FAI(Frenchay Activities Index), FIM(Functional Independence Measure)
・Brunnstorm stage, SIAS(Stroke Impairment Assesment Set)
・MAL(Motor Activity Log), ARAT(Action Research Arm Test)

対象疾患

• 年齢（下限）: 18歳より上
• 性別: 男女両方

選択基準

1）同意能力を有する亜急性期から慢性期の脳卒中上肢不全麻痺患者
2）同意説明文書をもって説明を行ったうえ，書面をもって同意の得られた者

除外基準

1）前腕から手の皮膚障害を有する例．
2）てんかんの既往がある例．
3) 疾患のコントロールが不安定な例.
4) 治療への理解, 動機付けができない例.
5) 妊娠例.
6）重度の関節拘縮や変形がある例.

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 若林 玲奈