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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs021190020

最終情報更新日:

登録日:

ラクトフェリン腸溶錠内服による妊婦の腟内細菌叢改善の評価

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患細菌性腟炎、切迫早産
試験開始日(予定日)2020-02-18
目標症例数40
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容腟内細菌叢に異常のある妊婦に対し、腸溶性ラクトフェリンを内服させる。

試験の内容

主要評価項目1. 難治性腟炎または頸管炎症例がラクトフェリン腸溶錠を内服することにより腟分泌物所見が改善するか 2. ラクトフェリン腸溶錠を内服した妊婦の早産率
副次評価項目ラクトフェリン腸溶錠による副作用等安全性の評価

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)50歳未満
性別
選択基準1)母体年齢:20歳以上、50歳未満 2)当科で分娩を予定している妊婦 3)難治性腟炎、頸管炎と診断され、従来の治療法で腟分泌物所見の改善が認められない症例
除外基準同意が得られない場合

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者三浦 広志
所属機関秋田大学医学部附属病院
所属部署産婦人科 助教
郵便番号010-8543
住所秋田県秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
電話018-884-6163
FAX018-884-6447
E-mail miurah@doc.med.akita-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。