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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs012190005

最終情報更新日:2019年7月31日

登録日:2019年7月31日

口腔乾燥を有する全部床義歯装着者におけるジェルタイプとクリームタイプの義歯安定剤の有効性の検討

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患無歯顎
試験開始日(予定日)2019-07-31
目標症例数44
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容義歯安定剤の使用

試験の内容

主要評価項目満足度
副次評価項目義歯の安定性に関する評価 口腔関連QOL 口腔内所見 咀嚼能率値 カンジダの量 口腔乾燥感

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準・上顎無歯顎で全部床義歯を使用している患者 1. 同意取得時において年齢が20歳以上の者 2. 義歯装着後3か月以上経過し義歯の形態や咬合接触の修正が必要ない者 3. 義歯の使用について十分な満足が得られていない者(義歯の総合的な満足度評価のVASスコアが75未満) 4. 口腔粘膜水分量(頬粘膜)が27未満の者 5. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者 6. 既存の義歯安定剤を使用したことがない者
除外基準①義歯安定剤に過敏症の既往がある者 ②義歯床下粘膜に潰瘍や疼痛などの症状がある者 ③嚥下機能障害がある者(聖隷式嚥下質問紙でAが3つ以上の者) ④顎欠損を有する患者 ⑤義歯の管理ができない者 ⑥継続的な通院に応じる事が困難な患者 ⑦その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者野川 敏史
所属機関北海道大学病院
所属部署予防歯科
郵便番号060-8586
住所北海道札幌市北区北13条西7丁目
電話011-706-4256
FAX
E-mailt.nogawa@den.hokudai.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。