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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs012180025

最終情報更新日:2019年3月25日

登録日:2019年3月25日

人工膝関節置換術のデバイス開発に関する基礎研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患変形性膝関節症
試験開始日(予定日)None
目標症例数64
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容コンポーネントデザインの異なるトライアルを用いた術中動作解析(4回)

試験の内容

主要評価項目術中膝蓋骨コンポーネントの違いにより得られた膝蓋大腿関節圧
副次評価項目術後1年時・2年時の臨床評価(主観評価・客観評価)

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)80歳以下
性別男女両方
選択基準1. 変形性膝関節症を有し、当院でTKA施行が予定されている患者 2. 患者本人により本臨床研究への参加同意を得られた患者 3. 同意所得時において年齢が20歳以上80歳未満の者
除外基準1. 脛骨または大腿骨の骨量が不十分なことが確認されている患者 2. 免疫抑制または自己免疫不全症を呈する患者 3. 炎症性関節炎(関節リウマチ等)の患者 4. 本臨床研究の対象となる膝関節に関節鏡下を除く手術既往歴がある患者 5. 局所または全身に感染症が認められる患者 6. 術後のリハビリおよび経過観察が困難である身体または精神的な問題を有する患者 7. 股関節炎または人工股関節置換術の既往歴もしくはその両方に該当する患者 8. 膝関節外側コンパートメントの疾患(外反膝等)が認められる患者 9. 妊娠中または研究期間中に妊娠の予定がある患者 10.労働者災害補償を受給している患者 11.重篤な疾患(例:パーキンソン病、アルツハイマー病、脳機能障害を有する脳血管障害)を有する患者 12.症候性脊椎脊髄疾患の患者 13. 80歳以上の患者 14.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者小野寺 智洋
所属機関北海道大学
所属部署整形外科
郵便番号060-8648
住所北海道札幌市北区北14条西5丁目
電話0117065935
FAX0117065935
E-mailtomozou@med.hokudai.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。