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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCTs011190003

最終情報更新日:2019年7月4日

登録日:2019年7月4日

正常圧水頭症と認知症患者を対象としたPSO17を用いたMRI脳脊髄液動態検査に関する研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患正常圧水頭症、アルツハイマー型認知症、その他の認知症、もしくは軽度認知機能障害
試験開始日(予定日)2019-07-01
目標症例数30
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容PSO17の髄腔内投与

試験の内容

主要評価項目安全性
副次評価項目脳脊髄液の信号変化からO17濃度を算出し、経時的濃度変化を評価

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準(1)北海道大学病院神経内科または精神神経科に通院または入院中の正常圧水頭症、アルツハイマー型認知症、その他の認知症、もしくは軽度認知機能障害(MCI)が疑われる患者 (2)  正常圧水頭症や認知症などの精査のために腰椎穿刺(髄液検査またはタップテストなどによる)を実施予定の患者 (3)同意取得時の年齢が20歳以上の患者 (4)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者(認知機能の低下により自分の意思表示ができない患者の場合は代諾者も含む)の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準(1)金属を含む医療機器等が植込みまたは留置された者(ただし、条件付きでMRI装置に対する適合性が認められた医療機器を除く)や上半身に入れ墨がある者、または閉所恐怖症などによりMRI検査を行うことができない患者 (2)重度の脊柱管狭窄症のある患者 (3)その他の精神疾患に罹患している患者 (4)妊娠しているまたは妊娠が疑われる患者、試験期間中にパートナーも含めて妊娠を計画あるいは避妊を拒否する者、授乳中の患者 (5)その他、研究責任医師または研究分担医師が本試験参加に不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者工藤 與亮
所属機関北海道大学病院
所属部署放射線部
郵便番号060-8648
住所北海道札幌市北区北14条西5丁目
電話011-706-7779
FAX011-706-7876
E-mailkkudo@huhp.hokudai.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。