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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2031200373

最終情報更新日:

登録日:

TS-142の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸患者を対象とした臨床薬理試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸
試験開始日(予定日)2021-02-22
目標症例数40
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容TS-142 10 mg又はプラセボを単回経口投与

試験の内容

主要評価項目無呼吸低呼吸指数
副次評価項目経皮的動脈血酸素飽和度

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準以下の基準を全て満たす者を本治験の対象とする。 ・同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男女 ・精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)の診断基準で閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸に該当する患者 ・その他
除外基準以下の基準のいずれかに該当する者を本治験の対象から除外する。 ・DSM-5の診断基準で睡眠-覚醒障害群のうち、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸及び不眠障害以外の、いずれかの疾患を合併する患者 ・閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸以外の臨床的に重大な呼吸機能障害(気管支拡張症、気腫、喘息など)を合併する患者 ・来院1のパルスオキシメトリーで経皮的動脈血酸素飽和度(SpO2)が94%未満の患者 ・その他

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者医薬開発本部 開発管理部
所属機関大正製薬株式会社
所属部署
郵便番号170-8633
住所東京都豊島区高田3-24-1
電話03-3985-1413
FAX
E-mail clinical-trials@taisho.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。