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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2031200370

最終情報更新日:

登録日:

ベオビュ硝子体内注射用キット 特定使用成績調査(nAMD,CRTH258A1401)

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患中心窩下脈絡膜新生血管(CNV)を伴う滲出型加齢黄斑変性(nAMD)
試験開始日(予定日)2020-11-01
目標症例数300
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察研究
介入の内容介入なし

試験の内容

主要評価項目1. 観察期間中の治療眼の有害事象の発現症例数及び発現割合 2. 観察期間中の全身(眼以外)の有害事象の発現症例数及び発現割合
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1. 本剤投与前に,本調査への協力を文書にて同意取得した患者 2. 以下の効能・効果を目的に本剤を初めて使用した患者 ・ 効能・効果:中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
除外基準本剤と同一成分(ブロルシズマブ)の製剤(治験薬若しくは製造販売後臨床試験薬)の投与経験のある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無なし

関連情報

問い合わせ窓口

担当者ノバルティスダイレクト 
所属機関ノバルティス ファーマ株式会社
所属部署
郵便番号105-6333
住所東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号
電話0120003293
FAX
E-mail sm.pms@novartis.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。