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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2031200365

最終情報更新日:

登録日:

日本人健康成人被験者を対象としたドラビリン/イスラトラビル水和物配合剤(MK-8591A)市販予定製剤投与後の薬物動態に及ぼす食事の影響を評価する単回投与試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患健康被験者
試験開始日(予定日)2021-02-17
目標症例数14
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容100 mgドラビリン/0.75 mgイスラトラビル水和物 配合剤 経口投与

試験の内容

主要評価項目血漿中ドラビリン 及びイスラトラビル のAUC0-∞、AUC0-last、AUC0-24、Cmax、Tmax、見かけの終末相t1/2、C24、CL/F 及びV/F
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)45歳以下
性別男女両方
選択基準20歳以上45歳以下のBMI18.5以上25.0 kg/m2の健康な男性又は女性
除外基準臨床的に問題となる異常又は疾患の既往を有する者。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者MSDJRCT問合せ窓口 
所属機関MSD株式会社
所属部署
郵便番号102-8667
住所東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
電話03-6272-1957
FAX
E-mail msdjrct@merck.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。