臨床研究実施計画番号 jRCT2031200215
最終情報更新日:2024年1月30日
登録日:2020年11月25日
ONO-4578-02:ONO-4578 第1相試験 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブ、又はFOLFOX 及びベバシズマブを併用する非盲検非対照試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん |
試験開始日(予定日) | 2020-11-20 |
目標症例数 | 36 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入研究 |
介入の内容 | ONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブ、又はFOLFOX 及びベバシズマブを併用する |
試験の内容
主要評価項目 | 安全性,忍容性 |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 20歳以上 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | 1.根治切除が適応されない結腸・直腸がん 2.3カ月以上の生存が期待される患者 3.ECOG Performance Status が0又は1の患者 |
除外基準 | 1.重篤な合併症を有する患者 2.経口剤を服薬できない患者 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | 平島 詳典 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | くすり 相談室 |
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所属機関 | 小野薬品工業株式会社 |
所属部署 | |
郵便番号 | 618-8585 |
住所 | 大阪府三島郡島本町桜井3-1-1 |
電話 | 0120-626-190 |
FAX | |
clinical_trial@ono-pharma.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。