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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2031200215

最終情報更新日:2024年1月30日

登録日:2020年11月25日

ONO-4578-02:ONO-4578 第1相試験 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブ、又はFOLFOX 及びベバシズマブを併用する非盲検非対照試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん
試験開始日(予定日)2020-11-20
目標症例数36
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブ、又はFOLFOX 及びベバシズマブを併用する

試験の内容

主要評価項目安全性,忍容性
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1.根治切除が適応されない結腸・直腸がん 2.3カ月以上の生存が期待される患者 3.ECOG Performance Status が0又は1の患者
除外基準1.重篤な合併症を有する患者 2.経口剤を服薬できない患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者くすり 相談室
所属機関小野薬品工業株式会社
所属部署
郵便番号618-8585
住所大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
電話0120-626-190
FAX
E-mail clinical_trial@ono-pharma.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。