臨床研究実施計画番号 jRCT2031200143
最終情報更新日:2022年9月27日
登録日:2020年10月9日
原発性多汗症患者を対象としたHP-5070の継続長期投与試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 原発性局所多汗症 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 120 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入研究 |
介入の内容 | HP-5070(オキシブチニン塩酸塩)を経皮投与 |
試験の内容
主要評価項目 | 有害事象 |
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副次評価項目 | 発汗量のレスポンダーの割合 |
対象疾患
年齢(下限) | 12歳以上 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | 継続患者 ・先行試験を完了した日本人の原発性局所多汗症患者 ・先行試験から継続してHP-5070の投与を希望している患者 新規患者 ・12歳以上の日本人患者 ・原発性局所多汗症と診断されている患者 ・罹患部位が手掌部である患者 |
除外基準 | 継続患者 ・先行試験の前観察期に測定した安静時脈拍数が毎分45拍未満又は90拍より多い患者 ・先行試験の前観察期に測定した12誘導心電図検査でQTcFが450msec以上の患者 ・先行試験の前観察期に測定した12誘導心電図検査にて心電図の波形の異常を有する患者 新規患者 ・続発性多汗症の患者 ・更年期障害により多汗の症状が発現している患者 ・多汗症に対し外科手術(交感神経遮断術、神経ブロック、レーザー手術等)を実施したことのある患者 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | お客様相談 室 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | お客様相談 室 |
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所属機関 | 久光製薬株式会社 |
所属部署 | |
郵便番号 | 100-6330 |
住所 | 東京都千代田区丸の内二丁目4番1号 |
電話 | 0120-381332 |
FAX | |
sodanshitsu@hisamitsu.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。