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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2031200143

最終情報更新日:2020年11月16日

登録日:2020年10月9日

原発性多汗症患者を対象としたHP-5070の継続長期投与試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患原発性局所多汗症
試験開始日(予定日)2020-10-19
目標症例数120
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容HP-5070(オキシブチニン塩酸塩)を経皮投与

試験の内容

主要評価項目有害事象
副次評価項目発汗量のレスポンダーの割合

対象疾患

年齢(下限)12歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準継続患者 ・先行試験を完了した日本人の原発性局所多汗症患者 ・先行試験から継続してHP-5070の投与を希望している患者 新規患者 ・12歳以上の日本人患者 ・原発性局所多汗症と診断されている患者 ・罹患部位が手掌部である患者
除外基準継続患者 ・先行試験の前観察期に測定した安静時脈拍数が毎分45拍未満又は90拍より多い患者 ・先行試験の前観察期に測定した12誘導心電図検査でQTcFが450msec以上の患者 ・先行試験の前観察期に測定した12誘導心電図検査にて心電図の波形の異常を有する患者 新規患者 ・続発性多汗症の患者 ・更年期障害により多汗の症状が発現している患者 ・多汗症に対し外科手術(交感神経遮断術、神経ブロック、レーザー手術等)を実施したことのある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者お客様相談室 
所属機関久光製薬株式会社
所属部署
郵便番号100-6330
住所東京都千代田区丸の内二丁目4番1号
電話0120-381332
FAX
E-mailsodanshitsu@hisamitsu.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。