臨床研究実施計画番号 jRCT2021200035
最終情報更新日：2022年8月27日
登録日：2020年12月24日
再発型多発性硬化症患者を対象としたSAR442168とteriflunomide（Aubagio）を比較する第III相、ランダム化、二重盲検、有効性及び安全性試験（GEMINI 1）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発型多発性硬化症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 900 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 判定された再発の年間発現率［評価期間：およそ36か月まで］ 判定された再発の年間発現率：治験実施計画書で定義された、判定された再発の年間発現数 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 55 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04410978 2020-000637-41 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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