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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2013190001

最終情報更新日:2019年8月6日

登録日:2019年4月28日

UCART19/ALLO-501(レンチウイルスベクターを用いて抗CD19キメラ抗原受容体を発現させた、遺伝子工学的改変を加えたヒト (同種) 由来T細胞)投与患者の長期経過観察試験

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患進行リンパ系悪性腫瘍
試験開始日(予定日)2019-05-01
目標症例数200
臨床研究実施国日本, 英国/米国/仏国/ベルギー
研究のタイプ介入研究
介入の内容親試験でのUCART19投与

試験の内容

主要評価項目UCART19の投与を受けた進行リンパ系悪性腫瘍患者の長期の安全性の評価
副次評価項目UCART19の長期での抗腫瘍効果の評価 他

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準親試験の終了後、UCART19を投与された全ての患者は本試験にて経過観察されなければならない。
除外基準除外基準はない。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無あり

関連情報

問い合わせ窓口

担当者開発本部 臨床開発部 
所属機関日本セルヴィエ株式会社
所属部署開発本部 臨床開発部
郵便番号113-0033
住所東京都文京区本郷 1-28-34 本郷 MK ビル
電話03-5842-7160
FAX03-5842-7116
E-mailclinicaltrials.jpn@servier.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。