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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT2011200017

最終情報更新日:2022年1月14日

登録日:2020年12月24日

nemolizumabの結節性痒疹患者に対する第Ⅱ/Ⅲ相試験-比較/長期継続投与試験-

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患既存治療で効果不十分なそう痒を有する結節性痒疹
試験開始日(予定日)2020-12-24
目標症例数210
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ネモリズマブの皮下注射

試験の内容

主要評価項目投与開始16週後のPP-NRS週平均の変化率
副次評価項目投与開始16週後にIGAスコア1以下を達成した被験者の割合

対象疾患

年齢(下限)13歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準中等度以上のそう痒を有する結節性痒疹患者
除外基準・免疫機能が低下している患者 ・体重が30 kg未満の患者 ・B型肝炎ウイルス又はC型肝炎ウイルスに感染している患者 ・潜伏性又は活動性結核が認められた患者 ・妊娠、授乳中の患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者臨床試験情報窓口 
所属機関マルホ株式会社 京都R&Dセンター
所属部署臨床開発部
郵便番号600-8815
住所京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
電話075-325-3279
FAX
E-mail ctinfo@mii.maruho.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。