臨床研究実施計画番号 jRCT1051190012
最終情報更新日:2021年10月22日
登録日:2019年4月28日
術前の貧血および不定愁訴に対する漢方治療の有用性の研究 ~人参養栄湯の比較対照試験~
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
---|---|
対象疾患 | 貧血 |
試験開始日(予定日) | 2017-10-13 |
目標症例数 | 50 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入研究 |
介入の内容 | 人参養栄湯併用群:クラシエ人参養栄湯エキス細粒(KB-108)7.5 g/日を2回に分割とフェロミア錠50mgもしくはクエン酸第一鉄Na錠50mg「サワイ」1日2錠1回1錠を処方日から10日間以上入院日まで経口投与する。 鉄剤単独投与群:フェロミア錠50mgもしくはクエン酸第一鉄Na錠50mg「サワイ」1日2錠1回1錠を処方日から10日間以上入院日まで経口投与する。 |
試験の内容
主要評価項目 | Hb値、疲労感、不安感 |
---|---|
副次評価項目 | RBC、血小板、ヘマトクリット、フェリチン、鉄、TIBC、UIBC、睡眠状態 |
対象疾患
年齢(下限) | 20歳以上 |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 女 |
選択基準 | 術式は問わず、婦人科手術を受ける予定の患者のうち、20歳以上でHb 11g/dl未満で鉄剤が投与される患者 |
除外基準 | 1. 他の漢方製剤・生薬製剤で治療中の患者 2. 試験開始前2週間以内に本疾患の症状に対し漢方製剤で治療を行った患者 3. うつと診断された患者 4. アルドステロン症、ミオパシー、低カリウム血症の既往歴あるいはその疑いのある患者 5. 肝機能障害(AST≧80 IU/L もしくはALT≧80 IU/L)がある患者 6. その他医師が不適当と認めた患者 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 | なし |
---|
関連情報
研究責任医師 | 木村 正 |
---|---|
研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000029525 |
問い合わせ窓口
担当者 | 八木 太郎 |
---|---|
所属機関 | 大阪大学医学部附属病院 |
所属部署 | 産婦人科 |
郵便番号 | 565-0871 |
住所 | 大阪府吹田市山田丘2-15 |
電話 | 06-6879-3351 |
FAX | 06-6879-3359 |
yagit@gyne.med.osaka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。